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海诺威的紫外线消毒技术有效降低疫苗生产过程中微生物污染风险

发布日期:2013-09-03作者:海诺威-豪迈子公司阅读 542赞 1

中国医学科学院医学生物学研究所位于云南省昆明市,是我国最大的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗研制生产基地;上世纪60年代至今,已生产并向全国儿童计划免疫项目累计提供50多亿人份疫苗。同时,该研究所还是我国最大的系列化甲型肝炎疫苗研制生产基地,为中国控制甲型肝炎的爆发流行、降低其发病率发挥了重要作用。

纯化水是指水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质、微生物、溶解气体、有机物等也已被去除至很低程度的水。作为制药工业中极其重要的一种原料,各国药典对其多个指标(TOC、细菌内毒素、微生物、pH、电导等)均有严格的要求。而在这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外,其余均可以通过制水工艺得到控制。因此对于药品生产厂商来说,确保纯化水在制备、储存及分配过程中的微生物水平就成为了纯化水质量控制的关键。

作为一种纯物理的在线消毒方式,紫外线消毒技术不仅能够有效杀灭纯化水中绝大部分的微生物,并且不会产生任何消毒副产物,以确保纯化水的微生物水平长期维持在极低水平(≤5 cfu/ml),从而延长周期性消毒的间隔时间,有效降低生产能耗及系统停车风险。

作为制药工业中极其重要的一种原料,各国药典对其多个指标(TOC、细菌内毒素、微生物、pH、电导等)均有严格的要求。而在这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外,其余均可以通过制水工艺得到控制。因此对于药品生产厂商来说,确保纯化水在制备、储存及分配过程中的微生物水平就成为控制纯化水质量的关键。

一个自然过程
紫外线处理能够杀灭细菌、病毒、孢子和霉菌等微生物。紫外线处理的原理与强烈日光的原理相同,都是通过使水中的生物杂质永久性失去活性,达到净化水的目的。海诺威紫外线水处理系统有限公司www.hanovia.com.cn)的紫外线消毒系统利用强功率灯管,产生集中紫外破坏水中的微生物。

不同情况下的水质安全
海诺威的紫外线技术应用于食品、饮料、制药、电子、海运、水产养殖和休闲等各行业,以确保健康和保证水质的高纯度符合严格的技术要求。

您也会发现,在实际运行中,我们的紫外线设备,也能够对空调系统和水罐进行消毒,还可以做到臭气控制和食品表面处理。

利用紫外线力量
微生物危害水的洁净程度,破坏食品品质。海诺威系统使用中压紫外线灯管,通过破坏微生物DNA结构,使它们失去活性和停止繁殖。当DNA暴露在波长230-310 nm的紫外光下,连接DNA链的关键——氢键就会破裂。海诺威中压灯管将光线波长最优化到265 nm,与DNA吸收峰值相吻合,以保证有害的微生物被彻底消灭。

医学生物学研究所的案例
作为生物制药行业的领军企业,医学生物学研究所一直在生产过程控制及风险管理方面有着非常严格的要求。为此2013年年初,该研究所新建的生产基地项目引进了3套海诺威的PharmaLine PQL系列紫外线消毒系统。对于此次在新项目中选用海诺威的紫外线消毒系统,中国医学科学院医学生物学研究所的工艺制水设备专家申峰高级工程师说:“与其他紫外线消毒系统相比,海诺威的PharmaLine PQL系列紫外消毒系统拥有独立第三方的消毒性能认证,并可以在线显示经验证的紫外线照射剂量,这一点很好地满足了制药行业对验证及风险管理的严格要求”。

海诺威的PharmLine紫外线消毒系统
海诺威的PharmLine PQL系列紫外线消毒系统。

不仅如此,由于海诺威的紫外线消毒技术具备实时监测紫外线强度和显示紫外线剂量(经验证的)的功能,用户可以随时掌握该设备的工作情况,并根据强度或剂量的衰减来确定是否更换灯管和套管。

海诺威的PharmaLine系列紫外线消毒系统的特性有:

海诺威公司简介:
海诺威紫外线水处理系统有限公司于1924年在英国伦敦成立,专注于紫外线技术的研发和应用。作为紫外线行业的领导者,海诺威有着80多年与世界范围内食品、饮料、电子、制药、水产养殖、泳池SPA以及其他行业内一流企业合作的经验。海诺威公司是全球唯一一家拥有自主开发及生产中压紫外灯管和监测设备能力的系统供应商,服务网络遍布全球一百多个国家,在上海、北京、广州、沈阳和成都分别设有办事处。

海诺威公司同其兄弟公司——荷兰博生公司美国Aquionics公司——都隶属于英国豪迈股份有限公司(HALMA plc)的水业务部门。三家公司共同组成了世界上最大的紫外消毒技术产品供应商之一。1894年创立的英国豪迈如今是全球安全、健康、环境科技的投资集团,伦敦证券交易所的上市公司。集团在全球有5000多名员工,40多家子公司,在中国的上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处,且在多地建立了工厂。


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